福州大學(xué)法學(xué)院楊莉萍在《法學(xué)論壇》2024年第5期上發(fā)表題為《過期專利藥超高定價反壟斷規(guī)制框架》的文章中指出：

藥品行業(yè)創(chuàng)新性極強(qiáng)，需要投入大量研發(fā)資金。專利制度通過賦予藥品專利研發(fā)人一定時期的排他性專利權(quán)，使研發(fā)者回收投資，實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新、收益、再創(chuàng)新、再收益”的良性循環(huán)。不過，藥品專利一旦過期，也就意味著研發(fā)成本已經(jīng)收回，該藥品理應(yīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域，成為低價仿制藥的一部分。然而，專利藥企業(yè)為了防止利潤下滑，經(jīng)常通過采用一定的“去品牌化”商業(yè)策略，將已過期的專利藥授權(quán)給關(guān)聯(lián)第三方企業(yè)進(jìn)行仿制，在獨(dú)立仿制藥公司尚未仿制完成之前持續(xù)獲得壟斷利潤，并在獨(dú)立仿制藥上市之后，以品牌藥授權(quán)的優(yōu)勢進(jìn)入仿制藥市場代替品牌藥以低于品牌藥而高于仿制藥的價格持續(xù)與獨(dú)立仿制藥進(jìn)行競爭，延續(xù)品牌藥的壽命，以遠(yuǎn)高于獨(dú)立仿制藥的價格獲取巨額壟斷利潤，嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者利益和社會公共健康利益。面對這種情況，各國都采取了相應(yīng)的行為予以規(guī)制。

作為一種嚴(yán)重的剝削性濫用行為，過期專利藥超高定價問題同樣亟須反壟斷法規(guī)制框架的保障。反壟斷法不允許知識產(chǎn)權(quán)所有人因其合法壟斷地位而嚴(yán)重妨礙、限制或者扭曲市場競爭。因此，運(yùn)用反壟斷法分析判斷從而規(guī)制過期專利藥超高定價的行為也就成為助益于關(guān)系國計民生的藥品行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的重要手段。

從反壟斷法第二十二條出發(fā)，應(yīng)當(dāng)從市場支配地位的認(rèn)定、“不公平高價”分析方法的適用、“不公平高價”的抗辯理由三個層面進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)分析，以期為過期專利藥超高定價案件的反壟斷規(guī)制提供較系統(tǒng)的理論分析框架。第一，在認(rèn)定市場支配地位時，應(yīng)當(dāng)以市場份額作為初步認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，輔以原料藥獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議導(dǎo)致的合同障礙、因藥品審批手續(xù)導(dǎo)致的規(guī)制障礙兩個形式標(biāo)準(zhǔn)以及潛在競爭的及時性這一實(shí)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。第二，在“不公平高價”分析方法適用時，應(yīng)當(dāng)將成本價格分析方法修正實(shí)施，以實(shí)際發(fā)生的成本作為基準(zhǔn)判斷價格，協(xié)同藥品行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)界定合理的利潤率。第三，在“不公平高價”的抗辯理由限縮時，排除競爭缺乏導(dǎo)致的消費(fèi)者依賴以及藥品專利尚未收回成本兩個非價格因素。